如何保证监管规范、用药安全 网售处方药落地引担忧

【本报讯】国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿），其中对于网络销售处方药拟有条件放开的内容引发热议。医药电商平台欢欣鼓舞、盼来了政策曙光，而担忧者则对监管规范、医保支付、用药安全等问题提出质疑。

“放”与“不放”的监管困境

时隔两年多，药品网络销售规定再度征求公众意见。11月12日至11月30日，国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）公开征求意见，《意见稿》中对于处方药销售的规定提到，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。

这一“反转”让医药电商平台从业者们摩拳擦掌，跃跃欲试在市场中博得一席之位。“从2014年开始网售处方药的‘闸门’已经‘几开几合’，一开就‘乱’一关就‘死’，能做到今天的，都是想在行业里踏实做事的企业，这次征求意见稿又提升了我们的信心，在新一轮的行业规范洗牌中我们肯定有发展机遇。”一网络药品销售平台相关负责人表示。

医药电商平台漏洞明显

在“万物触网”时代，网售处方药将是大势所趋，但在缺乏约束的“窗口期”，游离于监管之外风险重重，平台管理没有统一标准，良莠不齐的现象导致电商平台违规销售处方药的现象并不少见，有媒体曾对18家网络购药App展开测评调查，发现其中16家不合规展示或销售处方药，违规销售处方药甚至还引发悲剧——2018年两名女孩先后网购秋水仙碱片剂的处方药，均因过量服用而亡。

而在目前运行较为规范的平台，也并非“百无一失”。记者在某电商平台尝试购买处方药阿莫西林，平台在药品展示页标注有“处方药”字样，下单后也有选项要求——确认服用过订单中药品，且无不良反应。在“提交预订”按键旁边注有“处方药下单后需立即补充问诊信息”的字样。

确认付款后补充填写用药人信息随即进入等待医生开方环节，半分钟后记者收到平台医生致电，询问是否为医生开具处方，当记者回答并非医生开方，而是按照以往生病用药习惯网购抗生素药后，平台医生拒绝开方，订单也自动取消，系统自动退款。

当记者第二次下单时，在问询环节换了一位平台医生，该医生仅提出“药物之前有无用过、有无过敏史”，回答“用过、无过敏”后，平台医生即开具网上处方，医生开方、医院药师审方、药房药师审方三个环节仅在八秒钟内完成，网络药房开始进入发货流程，整个过程并未要求记者上传线下医院就诊信息、实体医院医生处方等相关资料。

处方药安全“触网”还需迈过三道坎

对于网售处方药“放”与“不放”，舆论争议也比较激烈。支持方认为对于患有慢性病的老年患者，不用频繁去医院开药取药提供了较多便利，同时也减轻了医院门诊人满为患、就医体验感差的压力。网民“一杯暖暖茶”表示，我是支持的，对我们这种每天必须吃药的病人来说很便捷，只需要上传病历就可以买到处方药，不需要大老远地挂号排队。

质疑方则表示，处方药的安全性远比其便利性重要，网售处方药一旦放开将导致假处方泛滥，而滥用的处方药将严重威胁患者健康，网民“疯风封丰”表示，处方药相对风险高，现如今线下药店还存在违规销售处方药的行为，如果放开网销，那风险更加难以控制。

便利和安全的权衡考验着政策制定者和管理者的智慧，业内人士表示处方药安全“触网”还有三道坎需迈过。

一是电子处方的流转。目前处方的可靠性、真实性是一大难题，实体医院医生开具的处方主要用于院内流转。有电商平台从业者表示，可以通过电子处方平台监控电子处方在平台内的流转，使得电子处方能够得到有效的监管，也能很大程度上保证处方来源的真实可靠性。

二是与医保支付的对接。杭州市民陈敏明表示，即使处方药可以网上销售，但老百姓可能还是愿意在医院或者药店购药，“医保支付是其中的关键因素”。华东医药（商业）战略企划部经理徐静表示，处方药网售放开更多是解决灰色地带的合法化问题，对存量市场影响有限。目前医保基金预算与定点医药机构挂钩，而大量处方药都是医保目录内的，如果处方药网购平台不能实现线上医保支付，会影响患者的使用积极性。

三是监管细则待落实。浙江省药监局相关负责人表示，网售处方药有条件放开可以看作是药品新零售的开端，无论是电子处方共享，还是处方审核等都应该在监管者严格监督之下，既要通过完善的制度设计不给平台方留空子，也要充分利用大数据等技术手段进行全程监控。