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港大深院最快6月「港药通」 涉十余种国际新药

2021年03月23日 09:54:01  來源:香港文汇网

【本报讯】香港文汇报记者 郭若溪 深圳报道 港大深圳医院院长卢宠茂昨日接受香港文汇报记者采访时,详细介绍了「港药通」跨境药械先行先试的新进展,目前首批「港药通」审批流程已接近尾声,涉及10多种国际新药,涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种,以及骨科、外科、心外科、产科等器械,湾区患者最快可于6月使用。不少香港患者亦盼可尽快在深圳使用,以减少跨境奔波的辛苦。

香港患者在港大深院排队交单及取药。香港文汇报记者郭若溪 摄

作为首家「国际新药准入」指定试点机构,港大深圳医院早在2019年就成立了跨境药品使用小组,负责推进申请、采购、管理、维保等环节,配合省市药监部门细化管理标准和流程。小组遵循国际医学治疗原则,筛选出境外药品清单,包含54种药品,涉及抗肿瘤、急救解毒以及妇产科治疗用药等。「提交的54种药械清单综合了医院所有临床主管部门、医技部门的建议,主要标准是从临床角度出发,病人有急需的、在内地没有替代品的,或功能比现在已经审批的药械有明显提升的,这是我们的原则。」卢宠茂说。

湾区医疗「同质化」重要课题

「港药通」项目引入跨境药品和器械,对于整个深圳和大湾区的医疗质量「同质化」是很重要的,也是在大湾区发展医疗融合、同质化、一体化中很重要的题目。「『港药通』的推行,可以让跨境患者无须回香港也能使用最新的药械,也可让深圳乃至湾区病人,第一时间使用到先进的药械。更重要的是,将来一些药械在内地使用的经验及数据也可以作为数据支持,帮助加快药械的审批流程。」

卢宠茂表示,「港药通」的优势就是很好地利用了国际药品进入内地前的「空窗期」,制度形成后,具体的清单名录也会根据实际需要而不断进行调整,新的药品也可以加入清单中。

「医院的希望和目标是最快能在三个月内可以开始使用,即真正地拿到药,用在病人身上。」卢宠茂直言,「港药通」的审批流程已经较一般国家审批药品要快,但仍需要优化整个流程,从采购、定价、运送、过关、报税,到药品真正的使用,病人的知情同意,不良事件监控等,整个方案都需要很完善。「使用后不良反应报告及管理制度非常重要,否则一旦没有处理好,就很有可能带来不好的影响。」

卢宠茂:有制度保障病人权利

他强调,医疗服务都会有一定概率不良事件发生,医院在整个流程中,考虑到了患者的知情权,患者要了解「港药通」所涉药品流程的特殊性,明白、知情、签署同意书后才可使用。「如果真的发生,我们也有一个保险制度,保障使用过程中病人的权利。」

此外,关于防止相关药品滥开滥用等问题,卢宠茂表示,医院会增加相关监管措施,由高年资医生及有经验的香港医生参与整个用药过程,而医院开药的唯一标准就是「是否临床指征」。「为防范患者开药后拿去转卖,对于需要患者带回家服用的药物,我们也会制定严格的诊后跟进制度,譬如患者和护士以视频的形式证明系自己服药、多余的药品需退回医院等。」

内地进口药价较低 盼未来惠及港

在药械招标采购和定价方面,目前医院及相关部门正与第三方代理机构进行洽谈,希望为患者带来比较优惠的价格。「内地药品采购量大,甚至有的进口药品比香港的价格还要低20%左右,这是内地的优势。未来也希望香港有机会能加入内地的药品采购平台,以降低香港的药价,帮助到香港。」

据深圳市衞健委透露,深圳已在加快通过特区医疗条例的立法,突破技术方面准入方面限制,减少限制跨境药物、医疗设备和技术的条框。

在粤港人盼能用跨境药品

疫情期间,曾参与「在粤患者覆诊特别支援计划」(HA项目)的港人梁先生,先后多次到港大深圳医院就诊,极大地解决了他取药不便的燃眉之急。梁先生直言,要想让港澳居民更方便地在大湾区就医,能用上跨境药品非常重要,「我现在能开的还是内地的同类药,个别药品的药效其实没有香港的好,所以希望相关政策能尽快地为我们患者带来福利。」

梁先生表示,目前香港患者在港大深圳医院可以使用HA项目和长者医疗券计划就诊、开药,每个项目分别有2,000元的报销额度,但却仅限于看门诊,无法在住院时使用。「『港药通』的一些进口药品是要注射使用的,也就是给住院病人用,现在我们住院都是自费,所以希望能扩大这些福利的适用范围,更多地帮到我们这些在内地常住的香港患者。」

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