【本报讯】12月9日，深圳市第三人民医院召开中国首个抗新冠病毒特效药上市新闻发布会，介绍首款国产新冠特效药的“深圳贡献”。 据深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政介绍，针对Omicron奥密克戎变异株的测试正在进行中，从目前针对假病毒的研究结果来看仍具有中和活性，后续还将进行深入研究。
深圳国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊。记者郭若溪 摄
药物可用于应急预防 打完当天即产生效果
深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政是该特效药的研发者之一，他表示，“我们的研究团队从新冠康复期患者外周B细胞成功调取了一对高活性的中和抗体，为后续开发这一抗新冠病毒药物打下了坚实的基础。”
张政介绍，这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。
张政表示，该药物可以在应急预防情况下使用，如果突然暴露在病毒存在的高危环境下，当天打完该药物就能产生保护效果，因为它是一个备用免疫的过程，而疫苗从接种后到产生抗体保护效果至少要6～8周左右，所以在紧急应急预防方面该药物非常有优势。
“该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，充分展示了深圳三院在抗击传染病领域的深厚积淀与技术储备，以及召之即来、来之能战、战之能胜的担当与能力，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。”张政透露，下一步将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用，借抗体上市东风，努力建立传染病综合抗体研发中心。
筛选出两株精英抗体
深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政。记者郭若溪 摄
2020年1月13号，深圳市三院收治了一对有武汉旅居史的夫妇，拉开了深圳市抗击新冠疫情的序幕。
时任深圳市第三人民医院院长刘磊第一时间布局科研，要求科研团队加快研究，研究所张政所长临危受命，很快依托医院P3实验室分离出了毒株，为后续的研究打下了基础。
张政教授团队利用前期建立的单细胞分离和抗体研发平台，成功从8位新冠康复患者B细胞中分离出206株抗新冠病毒单克隆抗体及序列，其中的几十株展示了对新冠病毒超高的中和活性。
尤其是在1月29日和2月3日分别筛选出了2株最优秀的抗体株，后来经过与清华大学张林琦教授团队和腾盛博药合作经过多重技术鉴定、评估、优化和修饰，成为BRII-196和BRII-198。
深圳国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊表示，“从疫情一开始，我们就定下了科技抗疫的目标。我们很高兴能与清华大学张林琦教授团队及腾盛博药公司合作，并在疫情持续发展的时期为中国首个抗新冠病毒药物贡献出深圳智慧和深圳经验。”
率先在国内进行Ⅱ期临床试验
实验人员在实验室
BRII-196/BRII-198是中国第一个全自主研发、完全自主知识产权的新冠治疗药物。在国内开展了Ⅰ期临床试验后，国内疫情阶段性平息，Ⅱ期及Ⅲ期临床试验转移到了国外进行。
今年5月，深圳发生由阿尔法毒株引发的新冠肺炎疫情。当时深圳市三院收治的16名患者病毒载量高、病情发展快。获国家批准后，医院经过充分论证，决定启动BRII-196/BRII-198临床II期试验，率先在部分患者使用抗体鸡尾酒治疗。
在用药后，专家团队发现，受试者的病毒载量急剧下降、淋巴细胞成倍增长，病情迅速被控制。之后在德尔塔毒株主导的新冠疫情中，BRII-196/BRII-198也展示了优秀的抗病毒效果。（香港文汇网记者 郭若溪）
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